Mai kahi papa hana liʻiliʻi i ka makahiki 1990 hiki ke hana i hoʻokahi API crude i kahi mea hana bio-enzyme alakaʻi honua me ka mana R&D ikaika i kēia lā, ʻo ka mea hoʻolako pancreatin nui loa o ka honua a me ka mea hana bio-enzyme API i hōʻoia ʻia ma EU GMP mua, ua kūʻai aku ʻo Deebio. ʻO kāna mau huahana ma luna o 30 mau ʻāina a me nā ʻāpana, a hoʻomaka i kahi ʻike ākea o ka huakaʻi honua.

Ke ulu nei ka ʻoihana ma hope o 27 mau makahiki o ka ulu ʻana

I ka makahiki 1990, ua puka ʻo Zhang Ge, ka pelekikena a me ka pelekikena o Deebio, mai ke Kulanui ʻo Sichuan (ma mua o Chengdu University of Science and Technology) ma ke ʻano he biochemical major a hoʻomaka i kāna ʻoihana ma Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory ma ke ʻano he loea a me ka luna hoʻokolohua.I ka makahiki ʻehā, he manawa i hoʻāla hou ʻia ka ʻoihana, lawe ʻo ia i ka ʻoihana a lawe mai i kekahi mau hoa hana e kūkulu hou i nā hale kahiko ma ka lima.I Dekemaba 1994, ua hoʻokumu ʻia ʻo Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.

ʻAʻohe mea i manaʻo ua kokoke ʻo Deebio i ka panakalupa ma lalo o hoʻokahi makahiki ma hope o kona hoʻokumu ʻana.

"I nā makahiki 1990 mua, ʻaʻole ikaika ka ʻike i ka maikaʻi o ka ʻoihana bio-enzyme home, a ʻo ko mākou ʻike ʻana i nā enzyme aia nō i ke kahua kahi o ka hana enzyme ka mea āpau."Hoʻomanaʻo ʻo Zhang Ge.I Malaki 1995, ua loaʻa i ka Deyang Biochemical Products i hoʻokumu ʻia i kāna kauoha mua: ka hoʻokuʻu ʻana i ka kallidinogenase crude i Iapana.Eia naʻe, ua hoʻihoʻi ʻia nā waiwai i lawe ʻia ma muli o ka ʻokoʻa o kekahi mau milligrams i ka momona."Ua lilo kā mākou hui i ka banekorupa inā ua koi ka mea kūʻai aku i ka uku i kēlā manawa no ka mea ʻo ka huina kālā he kiʻi hōkū no mākou. "wahi a Zhang Ge.

Noho pū nā pilikia a me nā manawa kūpono.ʻO ka haʻawina a mākou i aʻo ai mai ka hihia i luna aʻe nei, pono mākou e hoʻonoho i ka pae kiʻekiʻe loa no ka maikaʻi.I loko o nā makahiki he 27 aʻe, ua hoʻokō ʻo Deebio iā ia iho i nā kūlana koʻikoʻi koʻikoʻi a, ma muli o ka hopena, ua hiki ke ulu mau.

I kēia lā, loaʻa iā Deebio nā mākau a me nā hiki ke hana ma luna o 10 bio-enzyme API, nona ka kallidinogenase e noho ana i ka hapa nui o ka mākeke manuahi honua aʻo ka māhele mākeke o pancreatin, pepsin, chymotrypsin a me nā huahana ʻē aʻe ua hiki i kēlā me kēia 30% a ʻoi aku paha.ʻO Deebio wale nō ka mea hoʻolako Kina no ka elastase, ka pepsin solution a me nā API pancreatin lipase kiʻekiʻe i ka mākeke honua.

Ke alakaʻi nei i ka ʻoihana ma ke kua o kahi kumu ikaika a hoʻomaikaʻi mau

ʻAʻole ia he holo maʻalahi no ka hoʻomohala ʻana o Deebio.

I ka makahiki 1997, i ka wā i hiki ai iā Deebio ke mālama i kāna hana maʻamau, ua hoʻomaka ʻo ia e hoʻomohala i ka launa pū ʻana o ka ʻoihana-university-noiʻi me nā kulanui a me nā keʻena noiʻi, me ke Kulanui ʻo Tsinghua, Chinese Academy of Science, Sichuan University, China Pharmaceutical University, etc. ʻO ka hopena, ua lilo koke ʻo Deebio i alakaʻi ʻoihana i ka hiki ke ʻenehana.

I Ianuali 2003, no ka hoʻomaikaʻi hou ʻana i ka maikaʻi, ua hoʻokumu ʻo Deebio i kahi ʻoihana hui, ʻo Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. me kahi hoa Kelemania i ʻoi aku ka maikaʻi o nā ʻenehana a me nā mana hoʻokele.I loko o nā makahiki he 18 o ka launa pū ʻana, ua kipa mau ka hoa Kelemania iā Deebio e hāʻawi i ke alakaʻi a me ka nānā ʻana, e hoʻolauna ana i nā ʻano hoʻokele ʻōnaehana kūlana kiʻekiʻe iā Deebio, i mea e hoʻokiʻekiʻe ai i nā mana hoʻokele ʻōnaehana maikaʻi o Deebio i ka pae honua kiʻekiʻe.

I ka wā o ka ʻoihana ma ka mākeke EU, ʻo Sanofi, Novartis a me nā ʻoihana ʻē aʻe i hana mau i nā loiloi ma Deebio.Ua kōkua nui kēia mau loiloi koʻikoʻi e hoʻomaikaʻi hou i nā kaʻina hana a me nā ʻenehana Deebio.No ka haʻi ʻana i kahi laʻana, ma 2018, ua hui pū ʻo Deebio me nā loea loea mai Berlin-Chemie e hoʻoponopono pū i kahi pilikia ʻenehana koʻikoʻi i ka hana ʻana, kahi i hoʻoholo ʻia, hoʻomaikaʻi nui i ka maikaʻi o ka huahana.

Mahalo i nā makahiki o ka ʻike a me ka hoʻolaʻa ʻana i nā hana ʻepekema, ua alakaʻi ʻo Deebio i ka ʻoihana e pili ana i ka maikaʻi o ka huahana a me ka hiki ke hoʻokele, a ua hoʻomohala i kahi ʻenehana pale hana enzyme holoʻokoʻa.Ma o ka hoʻoulu ʻole ʻana, hiki ke hoʻāla ʻia ka zymogen me ka pololei, a hiki ke hoʻohana ʻia ka ʻenehana hoʻomalu kī o ka pale hana enzyme holoʻokoʻa e hoʻokō i ka hana kiʻekiʻe, kiʻekiʻe maʻemaʻe a me ke kūpaʻa kiʻekiʻe o nā huahana bio-enzyme.

Hoʻokuʻu aku i EU a ma luna o 30 mau ʻāina a me nā wahi ʻē aʻe

E like me ka mea i ʻike ʻia, ʻo EU GMP kekahi o nā kūlana lāʻau koʻikoʻi loa ma ka honua.ʻOi aku ma mua o 20 mau makahiki i hala aku nei, ua hoʻopilikia ʻia nā mea hana API bio-enzyme home i nā pilikia i ka wā e hoʻāʻo ai e hoʻokō i ka maʻamau.

"ʻO koʻu manaʻo noʻonoʻo mau, ʻoiai wau e hana i ka mea a nā poʻe ʻē aʻe e hana ʻole ai, e hana wau i ka mea maikaʻi loa a paʻa i ka honua holo."I mua o nā pilikia, hoʻonohonoho ʻo Zhang Ge i nā pahuhopu a laila hoʻomaka e ʻimi i kahi ala e hālāwai ai me lākou.

I ka makahiki 2005, ʻoiai he mau pilikia, ua lilo ʻo Deebio i mea hana Kina mua i loaʻa i ka palapala EU GMP no nā API bio-enzyme.Ua hala ka paʻa i ka palapala hōʻoia GMP Kina, a, i kēia manawa, loaʻa iā ia nā mana hoʻokele ʻōnaehana maikaʻi o ka US FDA, Japan PMDA, a me South Korea MFDS.

Loaʻa i ka ʻoi aku o 20 mau makahiki o ka hoʻokō ʻana i nā koi koʻikoʻi koʻikoʻi, a me ka hoʻokaʻawale ʻana i kāna ʻimi ʻana i ka hana hou a me ka loaʻa ʻana o ka hoʻopukapuka kūpono, ua hoʻokumu ʻo Deebio i nā hui lōʻihi me nā kanaka nunui lāʻau lapaʻau honua me Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie a me Nichi -Iko Pharmaceutical.Ua lawe ʻia aku nā huahana o ka hui i ʻEulopa, ʻAmelika, Iapana a me South Korea no nā makahiki he 20, me nā ala kūʻai aku ma mua o 30 mau ʻāina a me nā ʻāina.

Eia naʻe, ʻaʻole pau ʻo Deebio i ka hele ʻana i mua.

Ua hoʻopau ka hui i kāna hoʻopaʻa inoa MFDS ma South Korea, a ua waiho i kāna mau faila inoa no Iapana PMDA, ʻoiai ʻo ka palapala hōʻoia FDA USA ma ke ala e hoʻopau ʻia i loko o ʻelua makahiki.ʻO ka hale hana GMP hou i kūkulu ʻia e like me nā kūlana FDA ke komo nei i ke kahua hana hoʻāʻo.ʻO Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., aia ma Wenjiang, Chengdu, ua hoʻonohonoho ʻia e hoʻomaka i ka hana ma ʻOkakopa.

Ke nānā nei i mua, piha ʻo Zhang Ge i ka hilinaʻi."E lilo ana ʻo Deebio i kahua hoʻohiwahiwa loa me nā hōʻailona GMP piha, nā ʻenehana piha, ka hoʻokele koʻikoʻi, a me ka maikaʻi o ka huahana paʻa. Ua makemake pū mākou e hana kokoke a maopopo me nā hoa like-noʻonoʻo e hana hou aku, me ka pahuhopu. o ka noho ʻana i nā manaʻolana o ka wā a me ka ʻae ʻana i kahi manawa lanakila-lanakila i ka mākeke lāʻau lapaʻau honua e ulu wikiwiki nei i kēia lā."